Biocompatibility Specialist (Tuttlingen)

Ihre Aufgabe: Regulatorische Anforderungen und den Status neuer
Produkte und Materialien in Bezug auf Biocompatibility ermitteln.
Technische Gutachten zur Verfügung stellen und Unterstützung
hinsichtlich der Zulassung aller KARL STORZ Geräte. Erstellung und
Unterstützung von Tests bezüglich Biocompatibility und Toxikologie
und deren Dokumentation. Support und Anleitung innerhalb der
gesamten globalen Unternehmens-Gruppe bezüglich der Einhaltung
sämtlicher regulatorischen Aspekte hinsichtlich Biocompatibility
und Toxikologie. Regelmäßige Schnittstellenfunktion zu anderen
Abteilungen wie der Entwicklung, dem Produktmanagement, der
Produktion und Regulatory Affairs. Recherche von präklinischen
Produkt-Sicherheitstests verschiedener Ebenen, basierend auf
internationalen Standards, welche für KARL STORZ Produkte benötigt
werden. Sicherstellung und Unterstützung bei der Einhaltung
aktueller, internationaler Standards und Richtlinien für unsere
Produkte und Prozesse in Bezug zur Biocompatibility und
Toxikologie. Unterstützung bei der Einhaltung der
QMS-Anforderungen, der KARL STORZ Unternehmensrichtlinien, dem Code
of Federal Regulations, der Canadian Medical Device Regulations und
der ISO 13485. Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium mit der
Fachrichtung Toxikologie, Chemie, Materialkunde oder
Verfahrenstechnik Weiterbildung im Bereich Biocompatibility und
Toxikologie Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich von Klasse
III Produkten Sehr gute Englischkenntnisse Erste
Projektmanagementerfahrung von Vorteil Internationale
Reisebereitschaft Eine strukturierte und selbstständige
Arbeitsweise setzen wir voraus