Jahrestagung der Menopause Society 2023: Bayer präsentiert neueste Erkenntnisse aus dem Behandlungsalltag zu Wechseljahresbeschwerden

• Verschiedene Studien mit Daten aus dem Behandlungsalltag (Real-World-Evidenz) analysieren derzeitige Behandlungsmöglichkeiten und deren Anwendung bei Frauen mit Wechseljahrsbeschwerden
• Die Präsentation dieser Daten unterstreicht das Engagement von Bayer, die Frauengesundheit insbesondere für Frauen mit Wechseljahresbeschwerden zu verstehen und voranzutreiben

Bayer wird auf der bevorstehenden Jahrestagung der Menopause Society (ehemals The North American Menopause Society) neueste Real-World-Evidenz zu derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten und deren Anwendung bei Frauen mit Wechseljahrsbeschwerden vorstellen. Das Jahrestreffen der Menopause Society findet vom 27. bis 30. September in Philadelphia, Pennsylvania, USA, statt.

Die wichtigsten Highlights der Bayer-Präsentationen auf der Jahrestagung 2023 der Menopause Society sind:

REALISE iVMS: What do women with breast cancer take for menopause symptoms? A real-world analysis of treatment utilization from the US and Europe

• Ungefähr 20 % der Frauen mit vasomotorischen Symptomen, die durch eine anti-hormonelle Brustkrebsbehandlung hervorgerufen wurden (induced VMS, iVMS), erhielten dennoch eine Hormontherapie (HT).
• Unabhängig von der Symptomschwere wurde Frauen mit iVMS eine HT ähnlich häufig verschrieben.
• Die Evidenz bezüglich der Anzahl der Verschreibungen von HT trotz Kontraindikation deuten darauf hin, dass Ärzte nach Behandlungsoptionen suchen (was auf einen erheblichen Leidensdruck hinweist) und dass ein hoher Bedarf an nicht-hormonellen Behandlungsoptionen besteht.

 CHAPTER natural menopause: Characterizing treatment pathways for natural menopausal symptoms in US women

• Zwei Drittel der Frauen in den natürlich auftretenden Wechseljahren erhielten keine Behandlung für ihre Wechseljahrsbeschwerden, was auf eine mögliche Unterbehandlung in dieser Population hindeutet.
• Paroxetin wurde weniger Frauen verschrieben als andere nicht-hormonelle Therapien, obwohl es das einzige für VMS zugelassene nicht-hormonelle Medikament in den USA ist.
• Benzodiazepine wurden häufig verschrieben, was darauf hindeutet, dass ein hoher Bedarf an gezielten Behandlungsmöglichkeiten bei Schlafstörungen und Stimmungsschwankungen/depressiven Verstimmungen im Zusammenhang mit der Menopause besteht.

CHAPTER i-menopause: Characterizing treatment pathways for endocrine therapy-related menopausal symptoms in US

• Nur ein Drittel der Frauen, die eine endokrine Therapie (ET) wegen Brustkrebs oder hohem Brustkrebsrisiko starteten, erhielten eine Behandlung wegen ihrer Wechseljahresbeschwerden, was darauf hindeutet, dass die wechseljahresbedingten Symptome möglicherweise oft unerkannt und unbehandelt bleiben.
• Benzodiazepine waren die am häufigsten verschriebene Behandlung, was die Notwendigkeit zur Behandlung von mit den Wechseljahren assoziierten Schlafstörungen und Stimmungsschwankungen/depressiven Verstimmungen widerspiegelt.
• Trotz Kontraindikation wurde HT bei circa 15 % der Frauen verschrieben, was auf einen ungedeckten Bedarf an wirksamen, langfristigen, nicht-HT-Managementoptionen für ET-bedingte Wechseljahrsbeschwerden hinweist.

Die Posterpräsentationen werden am Donnerstag, den 28. September 2023, von 18:15 bis 19:15 (lokaler Zeit) stattfinden.

Die Forschungsergebnisse verdeutlichen das Engagement von Bayer als führendes Unternehmen im Bereich der Frauengesundheit, die therapeutischen Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern und das Bewusstsein sowie die Aufklärung rund um die Wechseljahre zu erhöhen. Im Rahmen dieses Engagements erforscht das Unternehmen neue Ansätze einschließlich Elinzanetant, ein Entwicklungsprojekt, für welches erste Ergebnisse aus der späten Entwicklungsphase noch dieses Jahr erwartet werden.

Über Vasomotorische Symptome

Vasomotorische Symptome (VMS; auch als Hitzewallungen bezeichnet) sind das Ergebnis einer Hyperaktivierung des thermoregulatorischen Signalwegs, die durch eine Hypertrophie der KNDy-Neuronen aufgrund eines Östradiolentzugs vermittelt wird, was aus einer fortschreitenden Verringerung der Ovarialfunktion aufgrund einer natürlichen Menopause oder einem medizinischen Eingriff durch bilaterale Ovarektomie oder einer endokrinen Therapie resultieren kann.

Bis zu 80 % aller Frauen berichten von vasomotorischen Symptomen während der Wechseljahre. Sie sind damit einer der Hauptgründe, warum Frauen in dieser Lebensphase ihren Arzt aufsuchen. Über ein Drittel der menopausalen Frauen berichten von schweren Symptomen, die bis zu 10 Jahre oder länger nach der letzten Menstruation andauern können und einen negativen Einfluss auf Schlaf, Stimmung und Lebensqualität haben.

Vasomotorische Symptome können auch durch eine endokrine Therapie zur Behandlung oder Prävention von Brustkrebs verursacht werden und die Lebensqualität und die Therapietreue beeinträchtigen. Bedingt durch fehlende zugelassene Behandlungsoptionen können diese derzeit nicht behandelt werden.

Über Menopause

Bis 2030 wird der Anteil menopausaler Frauen an der Weltbevölkerung voraussichtlich auf 1,2 Milliarden anwachsen, mit weiteren 47 Millionen Frauen, die pro Jahr neu dazu kommen. Die Menopause ist eine natürliche Phase im Leben der Frauen, verbunden mit einer progressiven Abnahme der Eierstockfunktion und tritt normalerweise bei Frauen Ende 40 oder Anfang 50 auf. Es kann auch das Ergebnis einer chirurgischen oder medizinischen Behandlung sein, beispielsweise bei Brustkrebs. Der Rückgang der Hormonproduktion durch die Eierstöcke kann zu verschiedenen Symptomen führen, die die Gesundheit, Lebensqualität, Gesundheitsversorgung und Arbeitsproduktivität einer Frau dramatisch beeinträchtigen können. Die am häufigsten berichteten und am stärksten belastenden Symptome während der Wechseljahre sind Hitzewallungen, Schlafstörungen und Stimmungsschwankungen. Aus diesem Grund ist der Erhalt der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität sowohl aus gesundheitlicher als auch aus sozioökonomischer Sicht von hoher Relevanz.

Über Elinzanetant

Elinzanetant ist ein neuartiger, nicht-hormoneller, oral verabreichter Antagonist der Neurokin-1 und -3-Rezeptoren, der sich aktuell in der klinischen Entwicklung zur Behandlung vasomotorischer Symptome (Hitzewallungen) in der Menopause befindet. Elinzanetant beeinflusst diese Symptome, indem es eine Gruppe von östrogensensitiven Neuronen im Hypothalamus im Gehirn (KNDy Neuronen) moduliert, die bei Frauen in der Menopause bedingt durch Östrogenmangel, übermäßig aktiv werden und dadurch den Wärmeregulierungsmechanismus des Körpers stören. Dies führt zu vasomotorischen Symptomen (Hitzewallungen).

Das Phase-III-Programm mit Elinzanetant, OASIS, umfasst derzeit vier Phase-III-Studien: OASIS 1,2,3 und 4. Die Studien OASIS 1,2 und 3 untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant zur Behandlung vasomotorische Symptome in der Menopause. Die OASIS-4-Studie ist eine Erweiterung des klinischen Phase-III-Programs und untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei Brustkrebspatientinnen und Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko mit vasomotorischen Symptomen (verursacht durch eine endokrine Therapie) untersuchen.

Design und Dosierung des klinischen Phase-III-Studienprogramms basieren auf den positiven Daten zweier Phase-II-Studien (RELENT-1 und SWITCH-1), die eine gute Wirksamkeit von Elinzanetant mit einem günstigen Sicherheitsprofil gezeigt haben. RELENT-1 war eine Phase-Ib/IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von Elinzanetant. SWITCH-1 war eine Phase-IIb-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von vier verschiedenen Dosierungen von Elinzanetant im Vergleich zu Placebo bei Patientinnen mit vasomotorischen Symptomen untersucht wurde. Die vollständigen Ergebnisse wurden im März 2023 in Menopause: The Journal of the Menopause Society (ehemals North American Menopause Society) veröffentlicht und sind verfügbar unter: https://doi.org/….

Über Women’s Healthcare bei Bayer

Als globales führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Frauengesundheit verfolgt Bayer getreu seiner Mission "Science For A Better Life" seit langem das Ziel, das Leben von Menschen durch die Weiterentwicklung seines Portfolios an innovativen Therapien ständig zu verbessern. Im Bereich Frauengesundheit bietet Bayer ein breites Spektrum effektiver kurz- und langwirkender Verhütungsmittel an. Hinzu kommen Medikamente für die Behandlung von Beschwerden in den Wechseljahren und zur Behandlung gynäkologischer Erkrankungen. Darüber hinaus konzentriert sich Bayer auf innovative Optionen, um den ungedeckten medizinischen Bedürfnissen von Frauen weltweit gerecht zu werden, sowie auf die Erweiterung der Behandlungsoptionen, beispielsweise im Bereich der Wechseljahre. Zudem beabsichtigt Bayer 100 Millionen Frauen pro Jahr in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen pro Jahr bis 2030 den Zugang zur Familienplanung zu ermöglichen, indem Bayer Multi-Stakeholder Hilfsprogramme finanziell fördert und bezahlbare moderne Verhütungsmittel zur Verfügung stellt. Dies ist Teil der umfangreichen Nachhaltigkeitsmaßnahmen und des Engagements von 2020 an und im Einklang mit den Nachhaltigkeitszielen der Vereinten Nationen.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Presse-Information kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung von Bayer beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Website www.bayer.com/de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.