Anixa Biosciences meldet Genehmigung zur Änderung des Prüfplans der klinischen Studie CAR-T zu Eierstockkrebs

Die wichtigsten Prüfplanänderungen ermöglichen es Patientinnen, die von einer zweiten Dosis der CAR-T-Behandlung profitieren könnten, diese zu erhalten und erweitern die Aufnahmeeignung auf Patientinnen mit Geschlechtsstrang-Stroma-Tumoren (SCST) und Sertoli-Leydig-Zelltumoren (SLCT). Zuvor hatten Anixa und Moffitt für eine Einzelpatientin, dessen Biopsie zelluläre Infiltration und Nekrose zeigte, die auf die biologische Aktivität der CAR-T-Behandlung hindeuten, eine IND-Zulassung für eine zusätzliche Dosis erhalten. Mit dieser Änderung können alle an der Studie teilnehmenden Patientinnen eine zweite Dosis der CAR-T-Therapie erhalten, ohne dass für jeden Fall individuelle IND eingereicht werden müssen.

Dr. Robert Wenham, Chair des Department of Gynecologic Oncology bei Moffitt und leitender Prüfarzt der Studie, erklärte: „Diese Änderung ist eine entscheidende Entwicklung in unseren fortlaufenden Bemühungen, die Behandlung von Eierstockkrebs mittels der CAR-T-Therapie voranzutreiben. Die Möglichkeit Patientinnen, die einen zusätzlichen Nutzen zeigen, eine zweite Dosis zu verabreichen, gibt uns mehr Flexibilität und die Möglichkeit, die Wirksamkeit dieser innovativen Therapie weiter zu beurteilen.“

„Wir freuen uns über die Genehmigung dieser Prüfplanänderung, da sie uns ermöglicht, die Wirksamkeit unserer CAR-T-Therapie zu verbessern, indem wir Patientinnen, die davon profitieren könnten, eine zweite Dosis verabreichen und weitere seltene Arten von Eierstockkrebs behandeln können. Dies ist ein wichtiger Schritt zur Optimierung der Behandlung von Eierstockkrebs und wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center fortzusetzen, um die Ergebnisse für Patientinnen mit dieser schweren Erkrankung zu verbessern“, sagte Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa Biosciences.

Über Anixa Biosciences, Inc.

Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa besteht aus einem Immuntherapieprogramm für das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung von Brust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen „zurückgezogene“ Proteine („retired proteins“), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden. Das Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unter www.anixa.com oder folgen Sie Anixa auf Twitter, LinkedIn, Facebook und YouTube.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, können als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Aussagen über historische Fakten, sondern spiegeln vielmehr die aktuellen Erwartungen von Anixa hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und Ergebnisse wider. Wir verwenden im Allgemeinen die Wörter „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „vorhersehen“, „wahrscheinlich“, „werden“ und ähnliche Ausdrücke, um zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen, einschließlich solcher, die sich auf unsere Erwartungen beziehen, beinhalten Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, von denen einige außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften oder Branchenergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu diesen Risiken, Ungewissheiten und Faktoren gehören unter anderem die Faktoren, die in „Item 1A – Risk Factors“ und anderen Abschnitten unseres jüngsten Jahresberichts auf Formblatt 10-K sowie in unseren Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q und aktuellen Berichten auf Formblatt 8-K aufgeführt sind. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass Sie sich bei der Bewertung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen nicht vorbehaltlos auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten.

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