Hemostemix und CytoImmune ändern Herstellungsvertrag zur Beschleunigung des globalen Scale-Up

Innovationen in den Bereichen Regulierung und Technik vorantreiben
Der Zulassungsexperte von CytoImmune hat fast sieben Jahre lang als Gutachter im Office of Blood Research & Review bei der FDA gearbeitet und anschließend als Vertreter der Industrie mehrere erfolgreiche Sitzungen mit der FDA für Zelltherapieprodukte der Phasen I, II und III geleitet. Er berät Hemostemix bei der regulatorischen Strategie, der Protokollentwicklung und den klinischen Studien der Phasen I bis III.

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Hemostemix und CytoImmune ändern Herstellungsvertrag zur Beschleunigung des globalen Scale-Up

Über CytoImmune Therapeutics
CytoImmune ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Zelltherapie-Innovation und bietet Prozessentwicklung und klinische Produktionsdienstleistungen an. Die Anlage des Unternehmens in Puerto Rico unterstützt modernste Zelltherapien und fördert die Zusammenarbeit mit Biotechnologieunternehmen und akademischen Einrichtungen.

Über Hemostemix
Hemostemix wurde 2003 gegründet und ist ein preisgekröntes Unternehmen für autologe Stammzelltherapie mit einer patentierten Plattform für blutbasierte Stammzelltherapeutika. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Skalierung von Therapien, die angiogene Zellvorläufer, neuronale Zellvorläufer und Kardiomyozyten-Zellvorläufer umfassen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.hemostemix.com.

Kontakt
Thomas Smeenk, Präsident & CEO
E-Mail: tsmeenk@hemostemix.com
Telefon: (905) 580-4170

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Diese Annahmen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: der zugrundeliegende Wert von Hemostemix und seinen Stammaktien; die erfolgreiche Beilegung des Rechtsstreits, den Hemostemix verfolgt oder verteidigt (der “Rechtsstreit”); die Ergebnisse der ACP-01-Forschung, -Studien und -Analysen, einschließlich der Tatsache, dass die Analyse gleichwertig oder besser ist als frühere Forschung, Studien oder Untersuchungen; der Erhalt aller erforderlichen behördlichen Genehmigungen für Forschung, Studien oder Untersuchungen; das Aktivitätsniveau, die Marktakzeptanz und die Markttrends im Gesundheitssektor; die Wirtschaft im Allgemeinen; das Interesse der Verbraucher an den Dienstleistungen und Produkten von Hemostemix; der Wettbewerb und die Wettbewerbsvorteile von Hemostemix; und die Erlangung einer zufriedenstellenden Finanzierung für den Betrieb von Hemostemix, einschließlich Forschung, Versuche oder Studien, sowie etwaige Rechtsstreitigkeiten. Zukunftsgerichtete Informationen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Aktivitäten, Leistungen oder Errungenschaften von Hemostemix erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Informationen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Solche Risiken und andere Faktoren können unter anderem sein: die Fähigkeit von Hemostemix, klinische Studien abzuschließen, eine zufriedenstellende Analyse durchzuführen und die Ergebnisse dieser Analysen einzureichen, um die behördliche Genehmigung einer klinischen Studie der Phase II oder Phase III für ACP-01 zu erhalten; mögliche Rechtsstreitigkeiten, mit denen Hemostemis konfrontiert sein könnte; allgemeine geschäftliche, wirtschaftliche, wettbewerbsbezogene, politische und soziale Unwägbarkeiten; allgemeine Kapitalmarktbedingungen und Marktpreise für Wertpapiere; Verzögerung oder Nichterteilung von Genehmigungen durch den Vorstand oder die Behörden; die tatsächlichen Ergebnisse zukünftiger Operationen, einschließlich der tatsächlichen Ergebnisse zukünftiger Forschung, Versuche oder Studien; Wettbewerb; Änderungen in der Gesetzgebung, die Hemostemix betreffen; der Zeitpunkt und die Verfügbarkeit externer Finanzierungen zu akzeptablen Bedingungen; langfristiger Kapitalbedarf und zukünftige Entwicklungen in den Märkten von Hemostemix und den Märkten, in denen das Unternehmen zu konkurrieren gedenkt; Mangel an qualifizierten Fachkräften oder Verlust von Schlüsselpersonen; und Risiken im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie, einschließlich verschiedener Empfehlungen, Anordnungen und Maßnahmen von Regierungsbehörden, die versuchen, die Pandemie einzudämmen, einschließlich Reisebeschränkungen, Grenzschließungen, Schließung von nicht lebensnotwendigen Geschäften, Unterbrechungen von Dienstleistungen, Quarantänen, Selbstisolierung, Schutz an Ort und Stelle und sozialer Distanzierung, Störungen von Märkten, Unterbrechungen von wirtschaftlichen Aktivitäten und Finanzierungen, Unterbrechungen von Versorgungsketten und Vertriebskanälen sowie eine Verschlechterung der allgemeinen wirtschaftlichen Bedingungen, einschließlich einer möglichen nationalen oder globalen Rezession oder Depression; die potenziellen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Hemostemix, die eine geringere Nachfrage nach den von Hemostemix angebotenen Dienstleistungen einschließen können; und eine Verschlechterung der Finanzmärkte, die die Fähigkeit von Hemostemix, externe Finanzierungen zu erhalten, einschränken könnte. Eine Beschreibung weiterer Risikofaktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Informationen abweichen, finden Sie in den Offenlegungsunterlagen von Hemostemix auf der SEDAR-Website unter www.sedarplus.com. Obwohl Hemostemix versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Informationen enthaltenen abweichen, kann es andere Faktoren geben, die dazu führen, dass die Ergebnisse nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt ausfallen. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass die vorstehende Liste von Faktoren nicht erschöpfend ist. Die Leser werden außerdem darauf hingewiesen, dass sie sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Informationen verlassen sollten, da es keine Garantie dafür gibt, dass die Pläne, Absichten oder Erwartungen, auf denen sie beruhen, tatsächlich eintreten werden. 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