Auditor* GCP (Mainz)

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du
Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit:
Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem
COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber
hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter
Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten. Mit
Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir
lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv
mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft
geben, dann sollten wir uns kennenlernen!Auditor* GCPBei BioNTech
sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines breitgefächerten
QA-Systems gemäß nationaler und internationaler
behördlicher Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Durchführung von GCP Audits (System Audits, Trial Master File
Audits, Site Audits, Vendor Qualification)Unterstützung der Leitung
der Qualitätssicherung beim Aufbau und der Pflege des
breitgefächerten GxP QA Systems unter Einhaltung nationaler und
internationaler behördlicher RegularienPrüfung sowie Überarbeitung
von regulatorisch relevanten Dokumenten (Studienprotokoll, IMPD,
IB, SOPs, etc.)Koordination, Vorbereitung und Nachverfolgung
von Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits als
UnternehmensbegleitungAnsprechpartner und Beratung in allen
GCP-bezogenen Fragen Das bringst du mit.Abgeschlossenes
naturwissenschaftliches StudiumFundierte Kenntnisse der
einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen
Industrie, insbesondere GCPKenntnisse im Umgang mit elektronischen
DokumentenmanagementsystemenPraktische Erfahrung im Bereich
Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement GCP, Audits und
DokumentenprüfungenBereitschaft zu beruflichen ReiseaktivitätenSehr
gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit
MS-Office Das bieten wir dir.Betriebliche
AltersvorsorgeKinderbetreuungJobticketCompany
BikeUrlaubskontoFitnesskurseMobile OfficeSonderurlaub … und
vieles mehr.Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?Dann bewirb dich
für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen
einfach über unser Online-Formular. Du hast noch Fragen? Diese
beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291
(montags-freitags ab 12:00 Uhr). *Hauptsache du passt zu uns und
wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns
keinen Unterschied. BioNTech – As unique as you