Die wichtigsten Änderungen zur alten Version sind:
- Überarbeitung des Anwendungsbereiches, um Prüfungen, Kalibrierungen und Probenahmen mit nachfolgenden Kalibrierungen und Prüfungen abzudecken. Damit ist klargestellt, dass reine Probenahmen nicht akkreditierungsfähig sind.
- Forderung nach einem Qualitätsmanager und einem QM-Handbuch entfällt.
- Stärkerer Bezug auf IT und elektronische Daten – erstmals ist von Labor-Informations- und Management-Systemen die Rede.
- Verschärfung der Anforderungen an die Unparteilichkeit und Vertraulichkeit.
- Risikobasierter Ansatz, der die Betrachtung und Abwägung von Risiken und Chancen fordert.
- Modulare Anerkennung des bestehenden QM-Systems für nach ISO 9001 zertifizierte Organisationen möglich.
Akkreditierungen auf Basis der DIN EN ISO/IEC17025:2005 bleiben maximal bis zum Ablauf der Übergangsfrist gültig, also bis zum 30.11.2020.
Laboratorien, die bereits nach ISO/IEC 17025:2005 akkreditiert sind, müssen ihre Prozesse und ihr QM-System innerhalb dieser Übergangsfrist von drei Jahren auf die neue Norm umstellen. Die Umstellung ist Pflicht für ein akkreditiertes Labor.
Um den Laboratorien eine erste Hilfestellung zu geben, hat die DAkkS eine Anleitung für den Umstellungsprozess auf die Norm ISO/IEC 17025:2017 veröffentlicht. []https://www.dakks.de/… Hyperlink!
Demnach will die DAkkS ab dem 01.07.2018 die Akkreditierungen nach der neuen Norm durchführen. Alle Laboratorien müssen bis spätestens 31.05.2020 die Begutachtung zur Umstellung auf die neue Norm durchführen lassen, damit die Urkunden rechtzeitig vor dem 1.12.2020 ausgestellt werden können. Das verfügbare Zeitfenster beträgt also 23 Monate.
Damit ist die Zeit gekommen, die Umstellung konkret anzugehen. Klinkner & Partner hat mit Susanne Kolb eine erfahrene DAkkS-Begutachterin als Referentin, die an 4 Terminen nicht nur erläutert, was in der neuen Norm steht, sondern auch, wie es zu interpretieren ist und welche Erwartungen und Forderungen der DAkkS-Begutachter nun auf die Laboratorien zukommen.
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Freising, 22.03.2018
Saarbrücken, 18.06.2018
Mannheim, 13.09.2018
Potsdam, 17.10.2018
Die Klinkner & Partner GmbH ist seit 1994 als unabhängiges Beratungshaus in der Laborbranche tätig. Unsere Aufgabe sehen wir darin, Laboratorien bei der Verbesserung ihrer Effizienz und Qualität zu unterstützen, um ihnen die Anpassung an sich ständig ändernde Marktbedingungen zu erleichtern. Dadurch können Laboratorien ihre Wettbewerbsfähigkeit in einem Umfeld, das von zunehmender Spezialisierung, von starkem Kostendruck und von hohen Qualitätsanforderungen geprägt ist, verbessern und dauerhaft sichern.
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